Qualität & Zertifizierungen

Unser Ziel: nachhaltige Qualität

Unsere Maßnahmen: freiwillige Selbstverpflichtung und Zertifizierungen

Um unseren Kunden beständige Qualität zu liefern arbeiten wir nach einheitlichen Standards. Mit unseren zahlreichen Zertifizierungen erfüllen wir die unterschiedlichen Anforderungen aus den verschiedenen Branchen. Außerdem sind wir Mitglied in diversen Verbänden um die Bedürfnisse unserer Kunden besser zu verstehen.

 

  • DIN EN ISO 9001
    Das prozessorientierte Qualitätsmanagementsystem begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und stellt diese auf den Prüfstand. So können Abläufe optimiert und verbessert werden. Davon profitieren Sie als Kunden - mit Qualitätsprodukten auf höchsten Niveau.
  • Eisenbahn - ISO/TS 22163 (IRIS) und DIN EN 15085-2/CL4 (Schweißen)
    IRIS Zertifizierung (International Railway Industry Standard). Geltungsbereich Hilfssysteme. Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Kundenservice von Kompressoren, Vakuumpumpen, Systemlösungen und Endverwenderprodukte in der Schienenfahrzeug-Industrie. Dieses Zertifikat ist ein Gütesiegel der Qualitätslieferanten für die Bahnindustrie.
  • Medizin - EN ISO 13485
    Produkte, die in medizinisch-technischen Anwendungen eingesetzt werden, müssen hohe Forderungen an Zuverlässigkeit und Sicherheit erfüllen. Aus diesem Grund ist Dürr Technik nach ISO 13485 zertifiziert. Unser Zertifikat gilt für die Bereiche Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Kundenservice von Kompressoren, Vakuumpumpen, Systemlösungen und Endverwenderprodukte.
  • Medizinprodukt IIb nach 93/42/EWG
    Medizinprodukte müssen bestimmte Anforderungen erfüllen, um Patientensicherheit und Produktqualität zu gewährleisten. Die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ist das wichtigste Regelungsinstrument zum Nachweis der Sicherheit und der medizinisch-technischen Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Europäischen Wirtschaftsraum. Unser Produkt SICOLAB med verfügt über die notwendige Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIb nach 93/42/EWG und ist mit dem EC-Zertifikat, nach Artikel 120 der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte, (EU) 2017/745 (MDR), in der EU zugelassen.

  • Medizinprodukt Klasse I nach Europäischer Verordnung über Medizinprodukte, (EU) 2017/745 (MDR)
    Der SICOLAB mini ENDO von Dürr Technik verfügt über die notwendige Zertifizierung als Medizinsystem der Klasse I gemäß der Verordnung (EU) 2017/745. Das Produkt ist damit die erste Kompressorstation mit Druckluftpistole aus Edelstahl auf dem Markt, die zur Trocknung von Endoskopen und MIC-Instrumenten als Medizinsystem Klasse I nach der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 zugelassen ist. Mit dem Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) am 26. Mai 2020 werden die Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG abgelöst. Produkte, welche nach der Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert sind, unterliegen Übergangsregelungen. So ist z.B. der Kompressor für Beatmungsgeräte SICOLAB med als Legacy-Gerät bis zum Ende seiner Gerätezulassung weiterhin als Medizinprodukt nach geltendem Recht zugelassen.

  • Explosionsschutz (ATEX)
    In Bereichen mit Explosionsgefährdung müssen alle Geräte einer strengen Überwachung unterliegen. Die Grundlage hierfür bildet die Richtlinie 2014/34/EU. Unsere Gasrückführpumpen MEX, die in Zapfsäulen eingebaut werden, verfügen über diese Zertifizierung und zusätzlich über eine EG-Baumusterprüfbescheinigung und eine Anerkennung der Qualitätssicherung in der Produktion.
  • EAC Russische Föderation (Ehemals GOST) – Russische Qualitätszertifizierungssystem für Importe
    EAC ist das russische Qualitätszertifizierungssystem. Es wird bescheinigt, dass unsere Geräte den in Russland und GUS-Staaten geltenden Normen entsprechen.

Zusätzliche Zertifizierungen in Abstimmung mit dem Bedarf des Kunden sind möglich. Beispielsweise: UL, 2016/426, Verordnung über Geräte zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe.

 

Zertifikate & Konformitätserklärungen

ISO 9001

Dateiname Größe
ISO 9001_2015_bis_2024_11_04_DE.pdf (761,1 KiB)
ISO 9001_2015_until_2024_11_04_EN.pdf (760,1 KiB)

Weitere Konformitätserklärungen

Dateiname Größe
REACH_23_11_2022_EN_DE.pdf (111,5 KiB)
ROHS_23_11_2022_EN_DE.pdf (45,4 KiB)
Asbestos_Asbest_2023_EN_DE.pdf (64,1 KiB)
Declaration_Customs _Union_EAC_RU.pdf (3,1 MiB)

 

Verbandsmitgliedschaften

 

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Wilhelm Sevens