Qualité et certifications

Notre objectif : une qualité durable

Notre démarche : un engagement volontaire

Afin d'offrir à nos clients une qualité constante, nous travaillons selon des normes communes. Grâce à nos nombreuses certifications, nous répondons aux exigences des différents marchés industriels. Nous sommes également membres de diverses associations pour mieux comprendre les besoins de nos clients.

  • DIN EN ISO 9001
    Le système de gestion de la qualité axé sur les processus accompagne tous les processus opérationnels essentiels et les met à l'épreuve. Il est ainsi possible d'optimiser et d'améliorer les processus. En tant que client, vous en profitez - avec des produits de qualité au plus haut niveau.
  • Transport ferroviaire - ISO/TS 22163 (IRIS) et DIN EN 15085-2/CL4 (soudage)
    Certification IRIS (International Railway Industry Standard) pour le domaine des systèmes auxiliaires. Développement, production des compresseurs, des pompes à vide, des solutions spécifiques et des produits destinés aux utilisateurs finaux dans l'industrie des transports ferroviaires, vente et service après vente. Ce certificat est un label de qualité des fournisseurs du marché ferroviaire.
  • Certification EN ISO 13485 des dispositifs médicaux
    Les produits utilisés dans les applications médico-techniques doivent répondre à des exigences élevées en matière de fiabilité et de sécurité. Dans ce but, Dürr Technik est certifié ISO 13485. Notre certificat englobe le développement, la fabrication, la vente et le service après-vente de compresseurs, de pompes à vide, de solutions système et de produits destinés aux utilisateurs finaux.
  • Dispositif médical IIb selon 93/42/CEE
    Les dispositifs médicaux doivent répondre à certaines exigences afin d'assurer la sécurité des patients et la qualité des produits. La directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux est l'instrument réglementaire le plus important pour démontrer la sécurité et les performances médicales des dispositifs médicaux dans l'Espace économique européen. Notre produit SICOLAB med possède la certification nécessaire en tant que dispositif médical de classe IIb selon la directive 93/42/CEE et est autorisé dans l'UE avec le certificat CE, conformément à l'article 120 du règlement européen sur les dispositifs médicaux, (UE) 2017/745 (MDR).
  • Dispositif médical de classe I selon le règlement européen sur les dispositifs médicaux, (UE) 2017/745 (MDR).
    Le SICOLAB mini ENDO de Dürr Technik dispose de la certification nécessaire en tant que système médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745. Le produit est ainsi la première station de compression avec pistolet à air comprimé en acier inoxydable sur le marché à être homologuée pour le séchage d'endoscopes et d'instruments MIC en tant que système médical de classe I selon le règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745. Avec l'entrée en vigueur du règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR) le 26 mai 2020, les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE seront remplacées. Les produits certifiés selon la directive 93/42/CEE sont soumis à des dispositions transitoires. Ainsi, par exemple, le compresseur pour respirateurs SICOLAB med, en tant qu'appareil legacy, continue à être autorisé en tant que dispositif médical selon la législation en vigueur jusqu'à la fin de l'homologation de son appareil.
  • Protection contre les explosions - Certificat ATEX
    conformément à la directive 2014/34/EU pour la ligne de production des pompes à piston, approuvé par le Physikalisch-Technische Bundesanstalt Braunschweig et Berlin (Office Technique Physique Fédéral de Braunschweig et Berlin). Nos pompes de récupération de vapeurs MEX, utilisées dans les distributeurs d'essence, ont cette certification et une attestation d'examen de type CE.
  • EAC Fédération de Russie (anciennement GOST) - Système russe de certification de la qualité pour les importations
    EAC est le système russe de certification de la qualité. Il est certifié que nos appareils sont conformes aux normes en vigueur en Russie et dans les pays de la CEI.
    Autres certifications sont possibles en fonction des besoins du client. Par exemple : UL, 2016/426 Règlement sur l'équipement de combustion de combustibles gazeux.

 

Certificats et Déclarations de conformité

ISO 9001

Nom de fichier taille
ISO 9001_2015_until_2024_11_04_EN.pdf (760.1 Ko)

Mobility

Nom de fichier taille
EU_15085_2_Welding_Rail_valid_until_11_2026_EN.pdf (362.3 Ko)
ISO_TS_22163_IRIS_valid_until_2024_11_04_EN.pdf (252.7 Ko)
KBA_until_2024_11_04_EN.pdf (466.5 Ko)

MedLab

Nom de fichier taille
93_42_EEC_ClassIIb_Breathing_Air_Compressor_EN.pdf (466.2 Ko)
ISO_13485_valid_until_2025_02_16_EN.pdf (625.3 Ko)

Energy

Nom de fichier taille
Certificate_TUV_MEX_Vapour_Control_EN.pdf (113.2 Ko)
UL_0675_Compliance_2014_10_27_EN.pdf (217.5 Ko)
PTB_01_ATEX_Q010_8_valid_until_2025_01_11_EN.pdf (741.8 Ko)
PTB_04_ATEX_4002_EU_Type_Examination_Certificate_2201_EN.pdf (340.0 Ko)
PTB_01_ATEX_5004_EU_Type_Examination_Certificate_EN.pdf (1.3 Mo)

Autres déclarations de conformité

Nom de fichier taille
REACH_23_11_2022_EN_DE.pdf (111.5 Ko)
ROHS_23_11_2022_EN_DE.pdf (45.4 Ko)
Asbestos_Asbest_2023_EN_DE.pdf (64.1 Ko)

 

Partenaires a des associations

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