Calidad y certificaciones

Nuestro objetivo: calidad sostenible

Nuestra medida: el compromiso voluntario

Para poder ofrecer una calidad constante a nuestros clientes, trabajamos de acuerdo a estándares uniformes. Con nuestras numerosas certificaciones, cumplimos con los diferentes requisitos de las diversas industrias. También somos miembros de varias asociaciones para entender mejor las necesidades de nuestros clientes.

 

  • DIN EN ISO 9001
    El sistema de gestión de la calidad orientado a los procesos acompaña a todos los procesos operacionales esenciales y los pone a prueba. Así, los procesos pueden ser optimizados y mejorados. Usted como cliente se beneficia de esto - con productos de calidad al más alto nivel.
  • Transporte ferroviario - ISO/TS 22163 (IRIS) y DIN EN 15085-2/CL4 (Soldadura)
    Certificación IRIS (International Railway Industry Standard). Alcance Sistemas Auxiliares. Desarrollo, fabricación, venta y servicio al cliente de compresores, bombas de vacío, soluciones de sistemas y productos para usuarios finales en la industria ferroviaria. Este certificado es un sello de aprobación de los proveedores de calidad de la industria ferroviaria.
  • Medicinal - EN ISO 13485
    Los productos que se utilizan en aplicaciones médico-técnicas deben cumplir con altas exigencias de fiabilidad y seguridad. Por esta razón, Dürr Technik está certificada según la norma ISO 13485. Nuestro certificado se aplica al desarrollo, fabricación, venta y servicio al cliente de compresores, bombas de vacío, soluciones de sistemas y productos para el usuario final.
  • Dispositivo médico IIb según 93/42/EWG
    Los productos sanitarios deben cumplir ciertos requisitos para garantizar la seguridad del paciente y la calidad del producto. La Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios es el instrumento normativo más importante para demostrar la seguridad y el rendimiento técnico-médico de los productos sanitarios en el Espacio Económico Europeo. Nuestro producto SICOLAB med tiene la certificación necesaria como producto sanitario de clase IIb según 93/42/CEE y está aprobado en la UE con el certificado CE, según el artículo 120 del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios, (UE) 2017/745 (MDR).

  • Producto sanitario de clase I según el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios, (UE) 2017/745 (MDR).
    El SICOLAB mini ENDO de Dürr Technik cuenta con la certificación necesaria como sistema médico de clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745, lo que convierte al producto en la primera estación de compresión con una pistola de aire comprimido de acero inoxidable del mercado aprobada para el secado de endoscopios e instrumentos de CMI como sistema médico de clase I de acuerdo con el Reglamento Europeo de Productos Médicos MDR 2017/745. Cuando el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) entre en vigor el 26 de mayo de 2020, se sustituirán las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE. Los productos certificados conforme a la Directiva 93/42/CEE están sujetos a la normativa transitoria. Por ejemplo, el compresor SICOLAB med para ventiladores, como dispositivo heredado, sigue siendo aprobado como un dispositivo médico bajo la ley actual hasta el final de su aprobación del dispositivo.
  • Protección contra explosiones (ATEX)
    En las zonas con riesgo de explosión, todo el equipo debe ser sometido a una estricta vigilancia. La base para ello es la Directiva 2014/34/EU. Nuestras bombas de recuperación de vapor MEX, que se instalan en los dispensadores, tienen esta certificación y también un certificado de examen de tipo EC y el reconocimiento de la garantía de calidad en la producción.
  • CAO Federación de Rusia (antes GOST) - Sistema ruso de certificación de la calidad de las importaciones
    GOST-R es el sistema de certificación de calidad ruso que certifica que nuestros productos cumplen con las normas locales rusas y las de los estados CIS (comunidad de estados independientes).

Es posible obtener certificaciones adicionales de acuerdo con los requisitos del cliente. Por ejemplo: UL, 2016/426, regulación de los aparatos que queman combustibles gaseosos.

 

Certificados & Declaraciones de conformidad

ISO 9001

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ISO 9001_2015_until_2024_11_04_EN.pdf (760.1 KiB)

Otras declaraciones de conformidad

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REACH_23_11_2022_EN_DE.pdf (111.5 KiB)
ROHS_23_11_2022_EN_DE.pdf (45.4 KiB)
Asbestos_Asbest_2023_EN_DE.pdf (64.1 KiB)

 

Calidad y confiabilidad de Dürr Technik

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