Um unseren Kunden beständige Qualität zu liefern arbeiten wir nach einheitlichen Standards. Mit unseren zahlreichen Zertifizierungen erfüllen wir die unterschiedlichen Anforderungen aus den verschiedenen Branchen. Außerdem sind wir Mitglied in diversen Verbänden um die Bedürfnisse unserer Kunden besser zu verstehen.
Medizinprodukt IIb nach 93/42/EWG
Medizinprodukte müssen bestimmte Anforderungen erfüllen, um Patientensicherheit und Produktqualität zu gewährleisten. Die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ist das wichtigste Regelungsinstrument zum Nachweis der Sicherheit und der medizinisch-technischen Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Europäischen Wirtschaftsraum. Unser Produkt SICOLAB med verfügt über die notwendige Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIb nach 93/42/EWG.
Zusätzliche Zertifizierungen in Abstimmung mit dem Bedarf des Kunden sind möglich. Beispielsweise: UL, 2016/426, Verordnung über Geräte zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe.
Dateiname | Größe |
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ISO 9001_2015_bis_2024_11_04_DE.pdf | (761,1 KiB) |
ISO 9001_2015_until_2024_11_04_EN.pdf | (760,1 KiB) |
Dateiname | Größe |
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EU_15085_2_Schweissen_Schiene_gueltig_bis_11_2023_DE.pdf | (121,8 KiB) |
EU_15085_2_Welding_Rail_valid_until_11_2023_EN.pdf | (118,1 KiB) |
ISO_TS_22163_IRIS_valid_until_2024_11_04_EN.pdf | (252,7 KiB) |
KBA_bis_2024_11_04_DE.pdf | (466,6 KiB) |
KBA_until_2024_11_04_EN.pdf | (466,5 KiB) |
Dateiname | Größe |
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93_42_EEC_ClassIIb_Breathing_Air_Compressor_EN.pdf | (466,2 KiB) |
93_42_EWG_KlasseIIb_Atemluftkompressor_DE.pdf | (466,6 KiB) |
ISO_13485_gueltig_bis_2025_02_16_DE.pdf | (627,2 KiB) |
ISO_13485_valid_until_2025_02_16_EN.pdf | (625,3 KiB) |
Dateiname | Größe |
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Certificate_TUV_MEX_Vapour_Control_EN.pdf | (113,2 KiB) |
UL_0675_Compliance_2014_10_27_EN.pdf | (217,5 KiB) |
PTB_01_ATEX_Q010_8_gueltig_bis_2025_01_11_DE.pdf | (784,9 KiB) |
PTB_01_ATEX_Q010_8_valid_until_2025_01_11_EN.pdf | (741,8 KiB) |
PTB_04_ATEX_4002_EU_Baumusterpruefbescheinigung_2201_DE.pdf | (340,5 KiB) |
PTB_04_ATEX_4002_EU_Type_Examination_Certificate_2201_EN.pdf | (340,0 KiB) |
PTB_01_ATEX_5004_EG_Baumusterpruefbescheinigung_DE.pdf | (1,4 MiB) |
PTB_01_ATEX_5004_EU_Type_Examination_Certificate_EN.pdf | (1,3 MiB) |
Dateiname | Größe |
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REACH_25_10_2021_DE_EN.pdf | (99,9 KiB) |
ROHS_16_04_2021_DE_EN.pdf | (114,4 KiB) |
Declaration_Customs _Union_EAC_RU.pdf | (3,1 MiB) |
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